USP 40 - NF 35; Four Volume Set. 2017 - (Main edition - November 2016). Include: Supplement 1: (February 2017). Supplement 2: (June 2017) - United States Pharmacopoeia 40 - National Formulary 35); English Edition, Print - Hardcover, 1 Year Subscription

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USP 40 - NF 35; Four Volume Set. 2017 - (Main edition - November 2016). Include: Supplement 1: (February 2017). Supplement 2: (June 2017) - United States Pharmacopoeia 40 - National Formulary 35); English Edition, Print - Hardcover, 1 Year Subscription

Detalhes

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Product Details

 

Hardcover: 8200 pages. Slipcase containing: Main work. 4 volume books.

Including Supplement 1: (February 2017). Supplement 2: (June 2017)

Publisher: Publisher: United States Pharmacopeial, (November 2016)

Language: English

ISBN-10: 3-7692-6821-0 / 3769268210

ISBN-13: 978-3-7692-6821-8 / 9783769268218 

Product Dimensions: 3.8 x 9 x 14 inches

Shipping Weight: 7.4 pounds

Subjects: Medicine, Pharmaceutical, Internationale Fachliteratur, USP, USP 39,  USP 39 - NF 34 Annual Subscription, USP 40 , USP 40 - NF 35 Annual Subscription

 

Description

 

The United States Pharmacopeia and National Formulary (USP-NF), recognized by federal law as an official U.S. compendia for drug standards, provides access to monographs and tests needed to produce quality pharmaceuticals, excipients, dietary supplements, biologics, and other therapeutics. 

The USP 40-NF 35

Is official: Main Edition - May 1, 2017 
Is official: Supplement 1 - August 1, 2017 
Is official: Supplement 2 - December 1, 2017

USP-NF Components


USP-NF is a combination of two compendia, the United States Pharmacopeia (USP) and the National Formulary (NF). Monographs for drug substances, dosage forms, and compounded preparations are featured in the USP. Monographs for dietary supplements and ingredients appear in a separate section of the USP. Excipient monographs are in the NF.

Monographs


A monograph includes the name of the ingredient or preparation; the definition; packaging, storage, and labeling requirements; and the specification. The specification consists of a series of tests, procedures for the tests, and acceptance criteria. These tests and procedures require the use of official USP Reference Standards. Medicinal ingredients and products will have the stipulated strength, quality, and purity if they conform to the requirements of the monograph and relevant general chapters.

The new edition USP40-NF 35 will be available on November 1, 2016. USP40-NF35  features more than 4,900 monographs and over 300 general chapters. Changes include:

- 17 new or revised general chapters, and more than 120 new and revised Reagents
- 154 new or revised monographs, including the first Global Health monograph for Chlorhexidine Gluconate Topical Gel
- Plus important changes to General Notices and Requirement

 

USP standards are used in more than 140 countries around the world.

 

- Used by QA/QC professionals, R&D scientists, compendial affairs and regulatory professionals, pharmaceutical manufacturers, compounding pharmacists, lawyers, and pharmacy and medical schools worldwide 

- FDA-enforceable for drugs manufactured, marketed in or exported to the United States 

- More than 4900 monographs with official standards of identity, strength, quality, purity, packaging, and labeling for substances and dosage forms 

- More than 300 General Chapters: providing step-by-step guidance for chemical, physical, biological, microbiological tests, procedures, and acceptance criteria for manufacturing and quality control

- Focus-specific charts and reference tables that make it easy to find the information you need.

 

The USP-NF help you save time and resources!

 

- Established standards serve as a reputable reference point for developing new products and setting SOPs

- Official monographs and methods help you establish and validate analytical methods, prepare for inspection, maintain compliance, and train new staff on proper techniques

- Harmonized standards can help you cost-effectively create products for international markets

 

In the print version, each new edition or supplement includes changes made since the previous edition. The electronic formats provide also cumulative content and a variety of search, cut and paste, and book-marking capabilities and include viewable 3-D chemical structures.

 

Contents:

 

• Mission Statement and Preface

• People

• Admissions

• General Notices and Requirements

• Guide to General Chapters – Charts

• General Chapters

• Reagents, Indicators and Solutions

• Reference Tables

• Dietary Supplement Monographs

• Official Monographs for NF

• Combined Index

 

A Valuable Reference for Scientists, professionals, and students working in or with

 

- Pharmaceuticals—prescription and nonprescription drugs

- Biological and biotechnology products

- Blood and blood products

- Compounded preparations

- Cosmetics

- Dietary supplements

- Excipients/other drug ingredients

- Medical devices

- Medical gases

- Medical libraries

- Pharmacies

- Schools of medicine and pharmacy

- Veterinary drugs.

 

Faça seu pedido agora

 

O USP–NF é a combinação de dois compêndios, a United States Pharmacopeia (USP) e o Formulário Nacional (NF). Ela contém normas para medicamentos, dosagens, princípios ativos, excipientes, produtos biológicos, preparações compostas, dispositivos médicos, suplementos alimentares e outros produtos terapêuticos. A versão atual das normas USP–NF consideradas oficiais pela USP são exigidas pela FDA americana para medicamentos produzidos e comercializados nos EUA. 

 

Destaques e características

 

  • Mais de 4.900 monografias com especificações para identidade, força, qualidade, pureza, embalagem, e etiquetagem para substâncias e dosagens. 
  • Mais de 300 Capítulos Gerais que oferecem diretrizes claras passo-a-passo para ensaios, testes e procedimentos.
  • Gráficos específicos e um índice combinado ajudam a encontrar a informação necessária.
  • Seções úteis sobre reagentes, indicadores e soluções, além de tabelas de referência.

 

Informações sobre assinatura

  • Uma nova edição com os padrões de 2017, USP 40–NF 35, será publicada em 2º de novembro de 2016 (em inglês) e entrará em vigor dia 1º de maio de 2017. Está disponível como assinatura de um ano em versão impressa, online e em pendrive USB.
    • IMPRESSO: Inclui uma edição principal impressa em quatro volumes e dois suplementos separados. A impressão é feita em papel grosso e durável, para o uso em laboratórios e fábricas. Cada volume contém um sumário e um índice remissivo completo. Enviado com uma embalagem conveniente para fácil acesso e armazenamento.
  • Uma edição em espanhol está disponível somente em versão impressa.

 

Benefícios e aplicações

A USP–NF oferece informações completas e convenientes para todas as fases da produção de medicamentos com prescrição, sem prescrição e compostos; excipientes; produtos biológicos; dispositivos médicos e suplementos alimentares. É essencial para controle de qualidade, garantia de qualidade, questões regulamentares e de compêndio, pesquisa e desenvolvimento, desenvolvimento de métodos/serviços analíticos e gestão corporativa. As monografias e métodos do USP–NF ajudam a

  • Garantir a conformidade com as normas oficiais de qualidade dos EUA
  • Trabalhar com normas de precisão e exatidão reconhecidos em todo o mundo
  • Validar os resultados dos testes com benchmarks comprovados
  • Estabelecer e validar procedimentos operacionais padronizados internos e especificações
  • Agilizar o desenvolvimento e as aprovações de novos produtos

 

Uma referência valiosa para

Cientistas, profissionais, e estudantes trabalhando em ou com

 

  • Farmacêuticos – medicamentos com e sem prescrição
  • Produtos biológicos e biotecnológicos
  • Sangue e produtos sanguíneos
  • Preparações de compostos
  • Cosméticos
  • Suplementos alimentares
  • Excipientes/outros ingredientes para medicamentos
    • Dispositivos médicos
    • Gases medicinais
    • Bibliotecas médicas
    • Farmácias
    • Faculdades de medicina e farmácia
    • Medicamentos veterinário 

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