USP 39 - NF 34; Four Volume Set. 2016 - (Main edition - November 2015). Include: Supplement 1: (February 2016). Supplement 2: (June 2016) - United States Pharmacopoeia 39 - National Formulary 34); English Edition, Print - Hardcover, 1 Year Subscription

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USP 39 - NF 34; Four Volume Set. 2016 - (Main edition - November 2015). Include: Supplement 1: (February 2016). Supplement 2: (June 2016) - United States Pharmacopoeia 39 - National Formulary 34); English Edition, Print - Hardcover, 1 Year Subscription

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O USP–NF é a combinação de dois compêndios, a United States Pharmacopeia (USP) e o Formulário Nacional (NF). Ela contém normas para medicamentos, dosagens, princípios ativos, excipientes, produtos biológicos, preparações compostas, dispositivos médicos, suplementos alimentares e outros produtos terapêuticos. A versão atual das normas USP–NF consideradas oficiais pela USP são exigidas pela FDA americana para medicamentos produzidos e comercializados nos EUA. 

 

Destaques e características

 

  • Mais de 4.900 monografias com especificações para identidade, força, qualidade, pureza, embalagem, e etiquetagem para substâncias e dosagens. 
  • Mais de 300 Capítulos Gerais que oferecem diretrizes claras passo-a-passo para ensaios, testes e procedimentos.
  • Gráficos específicos e um índice combinado ajudam a encontrar a informação necessária.
  • Seções úteis sobre reagentes, indicadores e soluções, além de tabelas de referência.

 

Informações sobre assinatura

  • Uma nova edição com os padrões de 2015, USP 39–NF 34, será publicada em 2º de novembro de 2015 (em inglês) e entrará em vigor dia 1º de maio de 2016. Está disponível como assinatura de um ano em versão impressa, online e em pendrive USB.
    • IMPRESSO: Inclui uma edição principal impressa em quatro volumes e dois suplementos separados. A impressão é feita em papel grosso e durável, para o uso em laboratórios e fábricas. Cada volume contém um sumário e um índice remissivo completo. Enviado com uma embalagem conveniente para fácil acesso e armazenamento.
  • Uma edição em espanhol está disponível somente em versão impressa.

 

Benefícios e aplicações

A USP–NF oferece informações completas e convenientes para todas as fases da produção de medicamentos com prescrição, sem prescrição e compostos; excipientes; produtos biológicos; dispositivos médicos e suplementos alimentares. É essencial para controle de qualidade, garantia de qualidade, questões regulamentares e de compêndio, pesquisa e desenvolvimento, desenvolvimento de métodos/serviços analíticos e gestão corporativa. As monografias e métodos do USP–NF ajudam a

  • Garantir a conformidade com as normas oficiais de qualidade dos EUA
  • Trabalhar com normas de precisão e exatidão reconhecidos em todo o mundo
  • Validar os resultados dos testes com benchmarks comprovados
  • Estabelecer e validar procedimentos operacionais padronizados internos e especificações
  • Agilizar o desenvolvimento e as aprovações de novos produtos

 

Uma referência valiosa para

Cientistas, profissionais, e estudantes trabalhando em ou com

 

  • Farmacêuticos – medicamentos com e sem prescrição
  • Produtos biológicos e biotecnológicos
  • Sangue e produtos sanguíneos
  • Preparações de compostos
  • Cosméticos
  • Suplementos alimentares
  • Excipientes/outros ingredientes para medicamentos
    • Dispositivos médicos
    • Gases medicinais
    • Bibliotecas médicas
    • Farmácias
    • Faculdades de medicina e farmácia
    • Medicamentos veterinário 

 

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The USP–NF is a combination of two compendia, the United States Pharmacopeia (USP) and the National Formulary (NF). It contains standards for medicines, dosage forms, drug substances, excipients, biologics, compounded preparations, medical devices, dietary supplements, and other therapeutics. The current version of USP–NF standards deemed official by USP are enforceable by the U.S. Food and Drug Administration for medicines manufactured and marketed in the United States. 

Highlights & Features

  • More than 4,900 monographs with specifications for identity, strength, quality, purity, packaging, and labeling for substances and dosage forms. V
  • More than 300 general chapters providing clear, step-by-step guidance for assays, tests, and procedures
  • Focus-specific charts and a combined index help you find the information you need
  • Helpful sections on reagents, indicators, and solutions, plus reference tables

 

Subscription Information

  • A new edition with 2016 standards—USP 39–NF 34—published in English on or about November 2, 2015, and becomes official May 1, 2016. It is available as a one-year subscription in print, online, and USB flash drive formats.
    • PRINT

      Includes a four-volume print main edition and two separate print supplements. Printed on thick, durable paper stock, for laboratory and manufacturing use. Each volume contains a complete table of contents and index. Shipped with a slipcase for easy access and storage.

 

Benefits & Applications

The USP–NF offers convenient, comprehensive information for all phases of producing quality prescription, nonprescription, and compounded medicines; excipients; biologics; medical devices; and dietary supplements. It is essential for quality control, quality assurance, regulatory/compendial affairs, research and development, method development/analytical services, and corporate management. USP–NF monographs and methods can help to

  • Ensure compliance with required U.S. quality standards
  • Work to world-recognized standards of precision and accuracy
  • Validate test results against proven benchmarks
  • Establish and validate in-house standard operating procedures, and specifications
  • Expedite new product development and approvals

 

A Valuable Reference for

Scientists, professionals, and students working in or with

  • Pharmaceuticals—prescription and nonprescription drugs
  • Biological and biotechnology products
  • Blood and blood products
  • Compounded preparations
  • Cosmetics
  • Dietary supplements
  • Excipients/other drug ingredients
  • Medical devices
  • Medical gases
  • Medical libraries
  • Pharmacies
  • Schools of medicine and pharmacy
  • Veterinary drugs

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